Điều kiện thành lập bệnh viện có vốn đầu tư nước ngoài

Để thành lập một bệnh viện có vốn đầu tư nước ngoài, có một số điều kiện quan trọng mà cần tuân thủ. Trước hết, cần phải có sự phê duyệt và giấy phép của các cơ quan quản lý nhà nước liên quan. Điều này đòi hỏi việc tuân thủ các quy định pháp luật về đầu tư nước ngoài, y tế, và các quy định khác liên quan đến hoạt động của bệnh viện. Hãy cùng ACC Đồng Nai tìm hiểu về điều kiện thành lập bệnh viện có vốn đầu tư nước ngoài thông qua bài viết dưới đây.

1. Cơ sở pháp lý

• Luật Doanh nghiệp 2020;
• Luật Đầu tư 2020;
• Biểu cam kết Việt Nam trong WTO;
• Luật Khám bệnh, chữa bệnh 2009;
• Thông tư 41/2011/TT-BYT;
• Nghị định 87/2011/NĐ-CP.

2. Điều kiện thành lập bệnh viện có vốn đầu tư nước ngoài

Nhà đầu tư nước ngoài khi mong muốn kinh doanh dịch vụ bệnh viện tại Việt Nam cần nghiên cứu kỹ lưỡng và hiểu rõ các quy định pháp luật liên quan đến lĩnh vực này. Đây là một ngành nghề đặc thù, ngoài yêu cầu về vốn, nhà đầu tư còn phải đáp ứng các điều kiện đầu tư khác trước khi được cấp phép hoạt động.

Quy trình thực hiện bao gồm các bước sau: xin cấp giấy chứng nhận đầu tư, xin giấy phép hoạt động bệnh viện và thành lập doanh nghiệp theo quy định pháp luật Việt Nam.

Đặc biệt, nhà đầu tư cần chú ý đến các điều kiện về cơ sở vật chất tương ứng với từng mô hình đầu tư. Đối với bệnh viện có vốn đầu tư nước ngoài, yêu cầu ít nhất 30 giường bệnh, diện tích sàn xây dựng tối thiểu là 50m2/giường bệnh, mặt tiền bệnh viện rộng ít nhất 10m, hệ thống có máy phát điện dự phòng và đầy đủ các điều kiện xử lý chất thải y tế theo quy định pháp luật Việt Nam.

Bên cạnh yêu cầu về cơ sở vật chất, bệnh viện cũng cần đáp ứng các điều kiện về nhân sự, đội ngũ chuyên gia, chuyên môn, và phân bố tổ chức các khoa khám bệnh và điều trị, khu vực xét nghiệm, cấp cứu, tiểu phẫu và khu vực tiếp đón bệnh nhân một cách đầy đủ và chu đáo.

3. Điều kiện xin cấp giấy phép hoạt động đối với bệnh viện

Khi nhà đầu tư nước ngoài muốn đầu tư vào Việt Nam để thành lập bệnh viện, sau khi hoàn thành các thủ tục đăng ký đầu tư và đăng ký thành lập doanh nghiệp tại Sở Kế hoạch và Đầu tư, họ cần tuân thủ các điều kiện sau đây để được cấp phép hoạt động:

Quy mô bệnh viện:

• • Bệnh viện đa khoa phải có ít nhất 30 giường bệnh trở lên.
  • Bệnh viện chuyên khoa, bệnh viện y học cổ truyền cần có ít nhất 20 giường bệnh; riêng bệnh viện chuyên khoa mắt sử dụng kỹ thuật cao cần có ít nhất 10 giường bệnh.

Cơ sở vật chất:

• Phải thiết kế, xây dựng theo Tiêu chuẩn xây dựng Việt Nam.
• Bảo đảm các quy định về thiết kế, xây dựng đối với các khoa cấp cứu, điều trị tích cực và chống độc, phẫu thuật, chẩn đoán hình ảnh, xét nghiệm.
• Trường hợp bệnh viện được xây dựng trên địa bàn quận thuộc thành phố trực thuộc trung ương mà không bảo đảm diện tích đất xây dựng theo quy định của Tiêu chuẩn xây dựng Việt Nam số 365:2007 thì có thể được thiết kế, xây dựng theo hình thức nhà hợp khối, cao tầng nhưng phải đáp ứng các điều kiện sau:

• • Bảo đảm diện tích sàn xây dựng ít nhất là 50 m2/giường bệnh trở lên; chiều rộng mặt trước (mặt tiền) bệnh viện phải đạt ít nhất 10 m. Đối với các bệnh viện đã hoạt động trước ngày 01/01/2012 được phép tiếp tục hoạt động nhưng phải đáp ứng điều kiện quy định về chiều rộng mặt trước của bệnh viện chậm nhất vào ngày 01/01/2016.
    • Bảo đảm các điều kiện về an toàn bức xạ, quản lý chất thải y tế, phòng cháy chữa cháy theo quy định của pháp luật;
    • Bảo đảm có đủ điện, nước và các điều kiện khác để phục vụ chăm sóc người bệnh.

An toàn và vệ sinh:

• • Bảo đảm điều kiện vô trùng, vệ sinh môi trường theo quy định pháp luật.
  • Bảo đảm các điều kiện về an toàn bức xạ, quản lý chất thải y tế, phòng cháy chữa cháy.

Điều kiện về thiết bị y tế:

• • Cần có đủ thiết bị, dụng cụ y tế phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn.
  • Cần có đủ phương tiện vận chuyển cấp cứu trong và ngoài bệnh viện. Trường hợp không có phương tiện cấp cứu ngoài bệnh viện, bệnh viện phải có hợp đồng với cơ sở có phương tiện cấp cứu ngoài bệnh viện.

Tổ chức:

• Các khoa:
  • Bệnh viện đa khoa cần có ít nhất 02 trong 04 khoa nội, ngoại, sản, nhi; hoặc một khoa lâm sàng phù hợp đối với bệnh viện chuyên khoa.
  • Khoa khám bệnh cần có các khu vực tiếp đón người bệnh, buồng cấp cứu – lưu bệnh, buồng khám, buồng tiểu phẫu.
  • Khoa cận lâm sàng phải có ít nhất hai bộ phận xét nghiệm và chẩn đoán hình ảnh. Đối với bệnh viện chuyên khoa mắt, nếu không có bộ phận chẩn đoán hình ảnh, phải có hợp đồng với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có bộ phận chẩn đoán hình ảnh được cấp phép hoạt động.
  • Khoa dược cũng cần được thiết lập.
  • Các khoa, phòng chuyên môn khác trong bệnh viện cần phù hợp với quy mô, chức năng nhiệm vụ của bệnh viện.
• Nhân sự:
  • Tối thiểu 50% nhân viên hành nghề làm việc toàn thời gian (cơ hữu) trong từng khoa so với tổng số nhân viên hành nghề trong khoa đó.
  • Định mức biên chế và tỷ lệ cơ cấu bộ phận, chuyên môn thực hiện theo quy định của Thông tư liên tịch số 08/2007/TTLT – BYT – BNV.
  • Người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của bệnh viện và trưởng khoa lâm sàng cần đáp ứng các điều kiện về trình độ và kinh nghiệm.
  • Trưởng khoa dược và phẫu thuật viên cũng cần đáp ứng các điều kiện quy định.
• Các điều kiện khác:
  • Cần có các phòng chức năng về kế hoạch tổng hợp, tổ chức nhân sự, điều dưỡng, tài chính kế toán.
  • Bảo đảm an toàn và vệ sinh, đảm bảo điện, nước và các điều kiện khác để phục vụ chăm sóc người bệnh.

Phạm vi hoạt động chuyên môn:

• Thực hiện các kỹ thuật chuyên môn:
  • Thực hiện các kỹ thuật chuyên môn theo danh mục được Bộ trưởng Bộ Y tế hoặc Giám đốc Sở Y tế tỉnh phê duyệt.
• Liên doanh với đối tác Việt Nam:
  • Trường hợp nhà đầu tư nước ngoài liên doanh với đối tác Việt Nam, không cần thực hiện thủ tục này.

Điều này giúp đảm bảo rằng các hoạt động chuyên môn được thực hiện đúng quy định và đảm bảo chất lượng phục vụ cho bệnh nhân.

4. Dịch vụ thành lập công ty có vốn đầu tư nước ngoài

Khi lựa chọn dịch vụ thành lập công ty có vốn đầu tư nước ngoài của ACC Đồng Nai:

– Tư vấn điều kiện thành lập công ty vốn đầu tư nước ngoài:

• Tỷ lệ góp vốn của nhà đầu tư nước ngoài tại Việt Nam.
• Điều kiện kinh doanh các ngành nghề.
• Địa điểm thực hiện dự án.
• Lưu ý các thủ tục trước và sau thành lập công ty vốn đầu tư nước ngoài.

– Tư vấn lựa chọn loại hình công ty phù hợp cho nhà đầu tư: Công ty TNHH/ Công ty cổ phần.

– Tư vấn mở tài khoản chuyển vốn, thời hạn góp vốn.

– Tư vấn hướng dẫn nhà đầu tư chuẩn bị tài liệu cần thiết để thành lập công ty có vốn đầu tư nước ngoài.

– Tư vấn, soạn thảo hồ sơ thành lập công ty cho nhà đầu tư.

– Đại diện nhà đầu tư làm việc với các cơ quan nhà nước có thẩm quyền của Việt Nam trong quá trình thực hiện thủ tục thành lập công ty cho nhà đầu tư:

• Xin cấp Giấy chứng nhận đăng ký đầu tư.
• Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp.
• Giấy phép kinh doanh.
• Giấy phép theo yêu cầu chuyên ngành.
• Làm dấu pháp nhân.
• Thủ tục sau thành lập công ty.

– Tư vấn toàn diện, thường xuyên, dịch vụ kế toán, pháp luật thuế trọn gói các hoạt động phát sinh trong quá trình thực hiện kinh doanh tại Việt Nam cho nhà đầu tư.

5. Mọi người cùng hỏi về thành lập bệnh viện có vốn đầu tư nước ngoài

Bệnh viện có vốn nước ngoài có được mở cơ sở bán lẻ thuốc trong bệnh viện không?

Theo quy định tại Thông tư 15/2011/TT-BYT, bệnh viện có vốn đầu tư nước ngoài không được phép trực tiếp mở cơ sở bán lẻ thuốc và cũng không được phép liên doanh, liên kết với các cơ sở bán lẻ thuốc bên ngoài để thực hiện hoạt động bán thuốc. Như vậy, bệnh viện có vốn đầu tư nước ngoài chỉ có thể hỗ trợ và tạo điều kiện cho các doanh nghiệp kinh doanh thuốc hoặc cơ sở bán lẻ thuốc được phép hoạt động trong khu vực bệnh viện của mình.

Có mấy hình thức đầu tư kinh doanh vào lĩnh vực bệnh viện y tế?

Hiện tại nhà đầu tư có thề lựa chọn 2 hình thức sau để đầu tư kinh doanh vào lĩnh vực Y tế:

• Cách 1: Thành lập công ty có vốn nước ngoài;
• Cách 2: Góp vốn, mua cổ phần, phần vốn góp vào tổ chức kinh tế.

Ai là người có thẩm quyền cấp phép cho việc thành lập bệnh viện có vốn đầu tư nước ngoài?

Cơ quan quản lý nhà nước liên quan, thường là Bộ Y tế hoặc cơ quan y tế địa phương, là người có thẩm quyền cấp phép.

Hy vọng qua bài viết, ACC Đồng Nai đã giúp quý khách hàng hiểu rõ hơn về thành lập bệnh viện có vốn đầu tư nước ngoài. Đừng ngần ngại hãy liên hệ với ACC Đồng Nai nếu quý khách hàng có bất kỳ thắc mắc gì cần tư vấn giải quyết.