Kinh doanh dược phẩm là gì? Các lưu ý [Cập nhật 2024]

Kinh doanh dược phẩm là hoạt động thương mại liên quan đến việc sản xuất, phân phối, bán lẻ và cung cấp dịch vụ liên quan đến thuốc và nguyên liệu làm thuốc nhằm mục đích sinh lời. Đây là một lĩnh vực kinh doanh đặc thù, yêu cầu sự tuân thủ nghiêm ngặt các quy định pháp luật nhằm đảm bảo chất lượng sản phẩm và an toàn cho người tiêu dùng. Hãy cùng đi vào chi tiết về Kinh doanh dược phẩm là gì? Các lưu ý [Cập nhật 2024].

Nội dung chính

1. Kinh doanh dược phẩm là gì?

Kinh doanh dược phẩm, nghe đến thì mọi người có thể hình dung ngay đây là hoạt động sinh lời từ dược phẩm. Dưới góc độ pháp lý, Điều 2 Luật Dược 2016 quy định:

“Kinh doanh dược là việc thực hiện một, một số hoặc tất cả các công đoạn của quá trình đầu tư, từ sản xuất đến tiêu thụ sản phẩm hoặc cung ứng dịch vụ liên quan đến thuốc và nguyên liệu làm thuốc trên thị trường nhằm mục đích sinh lời.”

Như vậy, bất kỳ khâu nào liên quan đến dược phẩm và tạo ra lợi nhuận đều được xem là kinh doanh dược phẩm. Đây là một hoạt động yêu cầu nhiều điều kiện, vì dược phẩm ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe của con người.

2. Lưu ý quan trọng khi kinh doanh dược phẩm

Điều kiện kinh doanh dược phẩm

Một trong những lưu ý quan trọng nhất khi kinh doanh dược phẩm là phải xác định rõ các điều kiện kinh doanh dược phẩm.

Quy định kinh doanh dược phẩm được chia thành nhiều loại, bao gồm: điều kiện đối với kinh doanh thuốc cổ truyền; điều kiện đối với cơ sở bán lẻ như quầy thuốc, tủ thuốc; điều kiện kinh doanh thuốc phải kiểm soát đặc biệt, v.v.

Chi tiết về từng điều kiện kinh doanh được quy định tại:

Nghị định 155/2018/NĐ-CP, sửa đổi quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế.
Nghị định 54/2017/NĐ-CP, hướng dẫn Luật Dược.

Hồ sơ và thủ tục đăng ký kinh doanh dược phẩm

Đối với hồ sơ:

Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược.
Bản sao có chứng thực Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp hoặc tài liệu pháp lý chứng minh việc thành lập cơ sở.
Bản sao có chứng thực Chứng chỉ hành nghề dược.
Tài liệu kỹ thuật tương ứng với cơ sở kinh doanh dược cụ thể.
Bản sao Chứng chỉ hành nghề dược.
Các giấy tờ khác theo quy định của pháp luật.

Đối với thủ tục:

Bước 1: Doanh nghiệp nộp hồ sơ đề xuất cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược.
Bước 2: Cơ quan tiếp nhận hồ sơ kiểm tra tính hợp lệ của nó. Nếu hồ sơ đầy đủ và đúng quy định, cơ quan sẽ tiếp nhận và xử lý đăng ký kinh doanh dược phẩm, cấp giấy phép. Trong trường hợp hồ sơ thiếu hoặc không hợp lệ, doanh nghiệp sẽ được thông báo để bổ sung.
Bước 3: Trong thời hạn được quy định bởi pháp luật, cơ quan sẽ cấp giấy phép nếu doanh nghiệp đáp ứng đủ điều kiện. Nếu không đáp ứng, cơ quan sẽ thông báo bằng văn bản cho người nộp đơn.

3. Mọi người cũng hỏi

Kinh doanh dược phẩm là gì?

Kinh doanh dược phẩm là hoạt động thực hiện một hoặc nhiều công đoạn trong quá trình sản xuất, tiêu thụ hoặc cung ứng dịch vụ liên quan đến thuốc và nguyên liệu làm thuốc nhằm mục đích sinh lời

Nêu các cập nhật mới nhất về kinh doanh dược phẩm đến năm 2024?

Các cập nhật mới nhất về kinh doanh dược phẩm đến năm 2024 bao gồm sự thay đổi trong quy định pháp luật liên quan đến đăng ký, kiểm soát và quảng cáo sản phẩm dược phẩm để đảm bảo an toàn và chất lượng.

Tại sao việc tuân thủ các quy định pháp luật về kinh doanh dược phẩm là cực kỳ quan trọng?

Việc tuân thủ các quy định pháp luật về kinh doanh dược phẩm là cực kỳ quan trọng để đảm bảo an toàn và hiệu quả của sản phẩm, đồng thời giữ vững uy tín của doanh nghiệp trong ngành và bảo vệ sức khỏe của người tiêu dùng.

Hy vọng qua bài viết, ACC Đồng Nai đã giúp quý khách hàng hiểu rõ hơn về Kinh doanh dược phẩm là gì? Các lưu ý [Cập nhật 2024]. Đừng ngần ngại hãy liên hệ với ACC Đồng Nai nếu quý khách hàng có bất kỳ thắc mắc gì cần tư vấn giải quyết.