Điều kiện mở quầy thuốc qua công ty dược

Mở quầy thuốc qua công ty dược đòi hỏi phải tuân thủ một loạt các quy định và điều kiện pháp lý nghiêm ngặt nhằm đảm bảo chất lượng dịch vụ và an toàn cho người tiêu dùng. Hãy cùng đi vào chi tiết về Mở quầy thuốc qua công ty dược và các điều kiện cần biết.

Điều kiện mở quầy thuốc qua công ty dược
Điều kiện mở quầy thuốc qua công ty dược

1. Mở quầy thuốc qua công ty dược được không?

Bạn hoàn toàn có thể mở quầy thuốc thông qua một công ty dược. Để thực hiện điều này, bạn cần đáp ứng các điều kiện pháp lý theo Luật Dược 2016, Luật Doanh nghiệp và các văn bản liên quan. Cụ thể, bạn cần có chứng chỉ hành nghề dược và giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh.

2. Điều kiện mở quầy thuốc tây

Để mở quầy thuốc thông qua một công ty dược, bạn cần đáp ứng các điều kiện pháp lý theo Luật Dược 2016, Luật Doanh nghiệp và các văn bản liên quan. Cụ thể, bạn phải có chứng chỉ hành nghề dược, giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh, giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề do Sở Y tế cấp, và giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn GPP.

3. Điều kiện về chứng chỉ hành nghề dược

Chứng chỉ hành nghề dược là yêu cầu bắt buộc để mở quầy thuốc thông qua một công ty dược. Chứng chỉ này sẽ được cấp khi bạn đáp ứng đủ các điều kiện sau:

  • Có văn bằng chuyên môn phù hợp.
  • Đủ năng lực hành vi dân sự.
  • Không có tiền án, tiền sự.
  • Có sức khỏe để hành nghề.
  • Đạo đức nghề nghiệp tốt.
  • Không trong thời gian bị truy cứu trách nhiệm hình sự hoặc bị cấm làm việc liên quan đến ngành dược.

Để mở quầy thuốc, bạn cần có một trong các văn bằng chuyên môn (bằng tốt nghiệp đại học, cao đẳng, trung cấp liên quan đến y dược hoặc chứng chỉ, văn bằng, giấy chứng nhận khác được cấp trước khi Luật Dược có hiệu lực thi hành theo quy định hiện hành) và có ít nhất 18 tháng thực hành tại cơ sở dược phù hợp.

4. Điều kiện về nhân sự tại quầy thuốc

Khi mở quầy thuốc thông qua một công ty dược, cũng cần phải đáp ứng các yêu cầu về mặt nhân sự.

Đầu tiên, phải đề cập đến người đứng đầu quầy thuốc tây. Người này cần phải có đầy đủ các loại chứng chỉ, văn bằng theo đúng quy định của pháp luật hiện hành.

Với mỗi nhà thuốc khác nhau, sẽ có số lượng nhân sự khác nhau. Những nhân viên này cũng cần phải có đủ bằng cấp và kinh nghiệm chuyên môn phù hợp. Đồng thời, về mặt sức khỏe, họ cũng phải đáp ứng tốt, không mắc phải các bệnh lây nhiễm để đảm bảo các điều kiện làm việc.

Tất cả nhân sự tại quầy thuốc đều không được vi phạm pháp luật, bị xử lý kỷ luật từ cảnh cáo trở lên hoặc bị cấm hành nghề liên quan đến dược.

5. Điều kiện về cơ sở vật chất và trang thiết bị tại quầy thuốc

Điều kiện về cơ sở vật chất và trang thiết bị tại quầy thuốc
Điều kiện về cơ sở vật chất và trang thiết bị tại quầy thuốc

Địa điểm của quầy thuốc cần đủ rộng và chắc chắn. Trong không gian của quầy thuốc, cần phải được chia thành các khu vực rõ ràng, đảm bảo vệ sinh, nhiệt độ, và độ ẩm phù hợp để không ảnh hưởng đến chất lượng của thuốc.

Ngoài ra, quầy thuốc cũng phải tuân thủ các quy định về phòng cháy chữa cháy và bảo vệ môi trường theo quy định của pháp luật.

Tại quầy thuốc, cần phải có đủ các loại tài liệu chuyên môn kỹ thuật để sử dụng và tra cứu khi cần thiết.

6. Hồ sơ và thủ tục để mở quầy thuốc qua công ty dược thế nào?

Hồ sơ đề nghị cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược sẽ bao gồm các tài liệu

  • Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược theo mẫu quy định.
  • Tài liệu kỹ thuật của cơ sở bán lẻ thuốc.
  • Chứng chỉ hành nghề dược của người quản lý chuyên môn về dược (bản sao có công chứng).
  • Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh (bản sao công chứng).
  • Bản kê khai danh sách nhân sự và bằng cấp chuyên môn.
  • Bản kê khai trang thiết bị của quầy thuốc.

Quy trình thực hiện sẽ bao gồm các bước

  • Chuẩn bị 1 bộ hồ sơ và nộp tại Sở Y tế tại địa chỉ kinh doanh của nhà thuốc.
  • Khi nhận được hồ sơ, Sở Y tế sẽ cấp Phiếu tiếp nhận hồ sơ cho người nộp. Tiếp theo, có thể xảy ra 2 trường hợp: Nếu hồ sơ đáp ứng đủ yêu cầu và không cần sửa đổi hoặc bổ sung thêm thông tin nào, sẽ được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược trong vòng 20 ngày kể từ khi có Phiếu tiếp nhận hồ sơ, nếu trước đó đã được kiểm tra và đánh giá đáp ứng Thực hành tốt phù hợp với phạm vi kinh doanh. Trong trường hợp chưa được tổ chức đánh giá thực tế trước đó, Sở Y tế sẽ tiến hành đánh giá trong vòng 20 ngày kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ. Nếu hồ sơ không đủ hoặc không hợp lệ, Sở Y tế sẽ gửi văn bản yêu cầu bổ sung và sửa đổi trong vòng 10 ngày kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ.
  • Sau khi nhận được văn bản từ Sở Y tế, quầy thuốc sẽ tiến hành sửa đổi hoặc bổ sung hồ sơ và quay lại quy trình ở bước trên.
  • Nếu trong vòng 6 tháng từ ngày nhận được văn bản thông báo mà không thực hiện sửa đổi hoặc bổ sung, hoặc sau 12 tháng kể từ ngày nộp hồ sơ lần đầu mà hồ sơ không đáp ứng được các yêu cầu, thì bộ hồ sơ đó sẽ không còn có hiệu lực.
  • Trong vòng 5 ngày làm việc kể từ khi được cấp giấy chứng nhận, Sở Y tế sẽ công bố và cập nhật trên Cổng thông tin điện tử các thông tin sau của quầy thuốc: Tên, địa chỉ, họ tên người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược, số chứng chỉ hành nghề dược, số giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh.

7. Mọi người cũng hỏi

Quá trình mở quầy thuốc qua một công ty dược đòi hỏi những điều kiện gì?

Quá trình này đòi hỏi tuân thủ các quy định của Luật Dược, Luật Doanh nghiệp và các văn bản liên quan. Đồng thời, cần có chứng chỉ hành nghề dược, giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh, và đảm bảo về mặt nhân sự và vật chất.

Những yêu cầu cụ thể nào cần được đáp ứng để mở quầy thuốc qua công ty dược?

Đó là có người đứng đầu quầy thuốc tây có đủ chứng chỉ và văn bằng phù hợp, đảm bảo môi trường làm việc an toàn, vệ sinh và tuân thủ các quy định về phòng cháy chữa cháy.

Quy trình nào cần phải thực hiện khi muốn mở quầy thuốc qua công ty dược?

Quy trình bao gồm chuẩn bị hồ sơ và nộp tại Sở Y tế, sau đó chờ xét duyệt và kiểm tra từ Sở Y tế, cập nhật và công bố thông tin sau khi được cấp giấy chứng nhận.

Hy vọng qua bài viết, ACC Đồng Nai đã giúp quý khách hàng hiểu rõ hơn về Mở quầy thuốc qua công ty dược và các điều kiện cần biết. Đừng ngần ngại hãy liên hệ với ACC Đồng Nai nếu quý khách hàng có bất kỳ thắc mắc gì cần tư vấn giải quyết.

    HÃY ĐỂ LẠI THÔNG TIN TƯ VẤN


    Trả lời

    Email của bạn sẽ không được hiển thị công khai. Các trường bắt buộc được đánh dấu *

    087.790.7790