Phạm vi kinh doanh Nhà thuốc Quầy thuốc theo quy định

Phạm vi kinh doanh của Nhà thuốc và Quầy thuốc được quy định chặt chẽ để đảm bảo an toàn và chất lượng cho người tiêu dùng trong lĩnh vực dược phẩm. Các quy định này không chỉ xác định về nguồn gốc và chất lượng của thuốc mà còn về vị trí và điều kiện hoạt động của cơ sở bán lẻ. Hãy cùng đi vào chi tiết về Phạm vi kinh doanh Nhà thuốc Quầy thuốc theo quy định.

Phạm vi kinh doanh Nhà thuốc Quầy thuốc theo quy định
Phạm vi kinh doanh Nhà thuốc Quầy thuốc theo quy định

1. Phạm vi kinh doanh của nhà thuốc

Dựa trên quy định của Điều 6 trong Thông tư 43/2010/TT-BYT, phạm vi kinh doanh của nhà thuốc GPP bao gồm:

  • Bán lẻ thuốc thành phẩm.
  • Pha chế thuốc theo đơn.

Các nhà thuốc chưa đạt tiêu chuẩn GPP chỉ được phép bán lẻ thuốc thuộc Danh mục thuốc không kê đơn.

2. Phạm vi kinh doanh của quầy thuốc

Dựa trên quy định của Điều 7 trong Thông tư 43/2010/TT-BYT, các quầy thuốc đạt tiêu chuẩn GPP được phép bán lẻ thuốc thành phẩm. Những quầy thuốc chưa đạt tiêu chuẩn GPP chỉ được phép bán lẻ thuốc thuộc Danh mục thuốc không kê đơn.

3. Phạm vi kinh doanh nhà thuốc có trên những giấy chứng nhận nào?

Phạm vi kinh doanh của nhà thuốc sẽ được ghi rõ trên các giấy tờ như Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược và Giấy chứng nhận thực hành tốt bán lẻ thuốc (GPP). Để đảm bảo sự thống nhất, phạm vi kinh doanh trên các giấy chứng nhận này cần được phối hợp và xác định một cách nhất quán.

Tại phần “Phạm vi kinh doanh” trong đơn đề nghị cấp các loại giấy chứng nhận, nhà thuốc phải chi tiết liệt kê các loại phạm vi kinh doanh tương ứng với Điều kiện kinh doanh dược mà nhà thuốc đề nghị và đáp ứng. Phạm vi này có thể bao gồm một hoặc nhiều điều kiện được quy định tại các điều 15 đến 22, điều 33, và điều 34 của Luật Dược số 105/2016/QH13.

Đối với vắc xin và sinh phẩm cần bảo quản ở điều kiện lạnh, nhà thuốc cần phải ghi rõ cả vắc xin và sinh phẩm này trong phạm vi kinh doanh trên đơn đề nghị, nếu nhà thuốc đề nghị và đáp ứng. Nếu không ghi rõ vắc xin và sinh phẩm này, sẽ được hiểu là nhà thuốc không đề nghị kinh doanh các loại hàng này.

Khi cấp các giấy chứng nhận, dựa trên đề nghị của nhà thuốc và kết quả đánh giá thực tế, Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương sẽ xác định phạm vi kinh doanh của nhà thuốc. Thông tin chi tiết về các loại thuốc và điều kiện bảo quản mà nhà thuốc đáp ứng cũng cần được chỉ rõ tại mục “Phạm vi kinh doanh” của giấy chứng nhận.

4. Tầm quan trọng của phạm vi kinh doanh nhà thuốc

Tầm quan trọng của phạm vi kinh doanh nhà thuốc
Tầm quan trọng của phạm vi kinh doanh nhà thuốc

Phạm vi kinh doanh của nhà thuốc đóng vai trò quan trọng trong hoạt động kinh doanh của họ, phản ánh những sản phẩm mà nhà thuốc cung cấp cho khách hàng:

  • Để giúp khách hàng nhận biết rõ hơn về các loại sản phẩm mà họ có thể mua tại nhà thuốc và những loại thuốc nào cần được kê đơn bởi bác sĩ, việc quy định rõ ràng phạm vi kinh doanh của nhà thuốc là vô cùng quan trọng. Điều này giúp đảm bảo an toàn cho người dùng, ngăn chặn việc sử dụng thuốc một cách không đúng cách và gây hại cho sức khỏe.
  • Việc quy định phạm vi kinh doanh của nhà thuốc cũng giúp cho cơ quan quản lý nhà nước dễ dàng kiểm soát các hoạt động của nhà thuốc, đảm bảo rằng việc kinh doanh thuốc được thực hiện theo đúng quy định. Nếu một cơ sở không tuân thủ quy định và thực hiện các hoạt động trái phép như bán các loại thuốc độc hại hoặc chất gây nghiện, điều này có thể gây ra hậu quả nghiêm trọng cho sức khỏe cộng đồng. Trong trường hợp này, cơ sở đó sẽ phải chịu trách nhiệm trước pháp luật, bao gồm cả trách nhiệm hình sự.
  • Khi thực hiện kinh doanh trong lĩnh vực dược phẩm, việc xác định phạm vi kinh doanh cần được chủ nhà thuốc xem xét kỹ lưỡng. Điều này giúp họ hiểu rõ hơn về nhu cầu thị trường và khả năng phát triển kinh doanh của cơ sở. Ví dụ, nếu cơ sở có phạm vi kinh doanh rộng lớn, họ cần phải xây dựng một kế hoạch kinh doanh phù hợp, có một đội ngũ nhân viên đủ lớn và có trình độ chuyên môn cao để đáp ứng và phục vụ khách hàng một cách tốt nhất.

5. Mọi người cũng hỏi

Phạm vi kinh doanh của Nhà thuốc và Quầy thuốc được quy định như thế nào?

Phạm vi kinh doanh của Nhà thuốc và Quầy thuốc được quy định trong các văn bản pháp luật và thông tư của Bộ Y tế.

Những nhà thuốc chưa đạt tiêu chuẩn GPP được phép bán lẻ loại thuốc nào?

Những nhà thuốc chưa đạt tiêu chuẩn GPP được phép bán lẻ thuốc thuộc Danh mục thuốc không kê đơn.

Các hoạt động nào được phép trong phạm vi kinh doanh của Nhà thuốc và Quầy thuốc?

Trong phạm vi kinh doanh của Nhà thuốc và Quầy thuốc, các hoạt động chính bao gồm bán lẻ thuốc thành phẩm và pha chế thuốc theo đơn.

Hy vọng qua bài viết, ACC Đồng Nai đã giúp quý khách hàng hiểu rõ hơn về Phạm vi kinh doanh Nhà thuốc Quầy thuốc theo quy định. Đừng ngần ngại hãy liên hệ với ACC Đồng Nai nếu quý khách hàng có bất kỳ thắc mắc gì cần tư vấn giải quyết.

    HÃY ĐỂ LẠI THÔNG TIN TƯ VẤN


    Trả lời

    Email của bạn sẽ không được hiển thị công khai. Các trường bắt buộc được đánh dấu *

    087.790.7790