Để thực hiện thủ tục mở nhà thuốc tại Đồng Nai, doanh nghiệp phải đáp ứng những điều kiện cơ bản theo quy định pháp luật. Cụ thể, những điều kiện này bao gồm:
Thời hạn của giấy đăng ký kinh doanh dược là bao lâu?
Thời hạn của giấy đăng ký kinh doanh dược phụ thuộc vào quy trình kiểm tra và đánh giá cụ thể. Dưới đây là thời hạn chi tiết:
1. Đối với trường hợp đã được kiểm tra, đánh giá đáp ứng Thực hành tốt phù hợp với phạm vi kinh doanh và không cần tổ chức đánh giá thực tế tại cơ sở: 20 ngày kể từ ngày ghi trên phiếu tiếp nhận hồ sơ.
2. Đối với trường hợp cần tổ chức đánh giá thực tế tại cơ sở: 30 ngày kể từ ngày ghi trên phiếu tiếp nhận hồ sơ.
Lưu ý: Thời hạn được tính từ ngày ghi trên phiếu tiếp nhận hồ sơ, và có thể biến đổi tùy thuộc vào quy định cụ thể của cơ quan quản lý.
Những điều kiện, thủ tục mở nhà thuốc tư nhân
Địa Điểm Kinh Doanh, Cơ Sở Vật Chất:
Nhà thuốc tư nhân cần có địa điểm kinh doanh, khu vực bảo quản, trang thiết bị bảo quản, tài liệu chuyên môn kỹ thuật và nhân sự để đáp ứng Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc.
Quầy thuốc chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền cần đáp ứng các yêu cầu cụ thể về cơ sở sản xuất và cơ sở bán lẻ.
Điều Kiện Về Nhân Sự:
Người chịu trách nhiệm về chuyên môn của nhà thuốc phải có một trong các văn bằng chuyên môn như Bằng dược sĩ đại học, Bằng dược cao đẳng, hoặc Bằng dược trung cấp.
– Người này cũng cần có ít nhất 18 tháng thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp.
Những điều kiện và thủ tục này là quan trọng để đảm bảo an toàn và chất lượng trong hoạt động kinh doanh của nhà thuốc tư nhân và tuân thủ đúng quy định của pháp luật.
Thủ tục mở nhà thuốc tại Đồng Nai
Kinh doanh dược phẩm là một ngành nghề đặc biệt có điều kiện. Do đó, để mở nhà thuốc, thực hiện mua bán thuốc tây ngoại nhập và các hoạt động liên quan, bạn cần có các giấy tờ chứng nhận sau đây:
Chứng Chỉ Hành Nghề Dược: Chứng chỉ này là bằng chứng về năng lực và chuyên môn trong lĩnh vực dược học. Để kinh doanh dược phẩm, bạn cần có chứng chỉ hành nghề dược.
Giấy Chứng Nhận Đăng Ký Kinh Doanh: Đây là giấy tờ xác nhận việc bạn đã đăng ký kinh doanh tại cơ quan quản lý địa phương. Quy trình này đặt ra để đảm bảo tính minh bạch và tuân thủ theo quy định pháp luật.
Giấy Phép Kinh Doanh Quầy Thuốc: Giấy phép này là văn bằng quan trọng để chứng minh bạn đã được phép kinh doanh và mở quầy thuốc theo quy định của cơ quan quản lý ngành dược.
Các giấy tờ trên đều là các yếu tố quan trọng đảm bảo rằng doanh nghiệp của bạn tuân thủ đúng quy định và có đủ điều kiện hợp pháp để hoạt động trong lĩnh vực kinh doanh dược phẩm.
Thủ tục xin cấp chứng chỉ hành nghề dược
Chứng chỉ hành nghề dược là bước đầu tiên và quan trọng trong quy trình thủ tục mở quầy thuốc tây, đặc biệt là đối với những người làm trong ngành dược. Nó không chỉ mang ý nghĩa về mặt pháp lý mà còn là “chứng nhận” giúp người bệnh cảm thấy an tâm và tin tưởng khi mua thuốc tại cửa hiệu.
Theo quy định của Luật Dược 2016, hồ sơ xin cấp chứng chỉ hành nghề dược tại Sở Y Tế bao gồm các điều sau:
Đơn đề nghị cấp chứng chỉ hành nghề theo mẫu của Sở Y Tế.
Bản photo công chứng về văn bằng chuyên môn Dược (từ Trung cấp Dược trở lên đối với quầy thuốc).
Sơ yếu lý lịch được xác nhận bởi chính quyền địa phương.
Bản cam kết thực hiện đầy đủ các quy phạm pháp luật về Dược.
Chứng minh thư nhân dân bản sao có công chứng.
02 ảnh 4×6 (được chụp trong 6 tháng gần nhất kể từ ngày nộp hồ sơ).
Giấy xác nhận thời gian tham gia thực hành (tối thiểu 18 tháng) tại các cơ sở dược phù hợp.
Sau khi hồ sơ được chuẩn bị, nó cần được nộp tới Sở Y Tế. Nếu hồ sơ được chấp thuận, chứng chỉ hành nghề sẽ được cấp trong vòng 15 ngày (tính từ ngày ghi trên phiếu nhận hồ sơ). Trong trường hợp không được cấp, cơ quan có thẩm quyền sẽ thông báo rõ lý do bằng văn bản.
Thủ tục xin cấp giấy đăng ký kinh doanh quầy thuốc
Thủ tục xin cấp giấy đăng ký kinh doanh quầy thuốc tây là một bước quan trọng và bắt buộc trong quá trình mở cửa hiệu. Đây là bước chứng minh rằng doanh nghiệp của bạn được chính thức đăng ký và được nhà nước công nhận. Dưới đây là chi tiết về thủ tục và giấy tờ cần thiết:
1. Chứng Chỉ Hành Nghề Dược:
Chứng chỉ này là bằng chứng về kỹ năng và chuyên môn trong lĩnh vực dược học. Yêu cầu có chứng chỉ hành nghề dược để đảm bảo chất lượng phục vụ trong ngành.
2. CMT/CCCD Photo Công Chứng của Dược Sĩ Chủ Quầy Thuốc:
Xác nhận về danh tính và chuyên môn của chủ quầy thuốc.
3. Mẫu Đơn Đề Nghị Cấp Giấy Đăng Ký Kinh Doanh Quầy Thuốc:
Đơn này cần điền đầy đủ thông tin liên quan đến doanh nghiệp và chủ quầy thuốc.
4. Tên Quầy Thuốc và Hợp Đồng Thuê Nhà:
Sổ đỏ photo hoặc hóa đơn điện nước để chứng minh quyền sở hữu hoặc quyền thuê nhà kinh doanh.
Thực hiện thủ tục:
Bạn cần đến UBND quận/huyện hoặc Sở Kế Hoạch và Đầu Tư tại địa phương mở cửa hiệu để nộp hồ sơ và thanh toán phí.
Thời gian xét duyệt thường diễn ra nhanh chóng, khoảng 3-5 ngày làm việc.
Trong trường hợp hồ sơ không hợp lệ, cơ quan có thẩm quyền sẽ thông báo bằng văn bản.
Lưu ý: Đối với thủ tục này, có thể xảy ra vấn đề trùng tên, vì vậy bạn nên chuẩn bị ít nhất 3 tên để đặt cho cửa hiệu của mình. Điều này giúp dự phòng tránh các vấn đề pháp lý không mong muốn.
Thủ tục xin giấy chứng nhận “Thực hành tốt nhà thuốc” GPP
Thủ tục xin cấp giấy đăng ký kinh doanh quầy thuốc tây là một bước quan trọng và bắt buộc trong quá trình mở cửa hiệu. Đây là bước chứng minh rằng doanh nghiệp của bạn được chính thức đăng ký và được nhà nước công nhận. Dưới đây là chi tiết về thủ tục và giấy tờ cần thiết:
1. Chứng Chỉ Hành Nghề Dược:
Chứng chỉ này là bằng chứng về kỹ năng và chuyên môn trong lĩnh vực dược học. Yêu cầu có chứng chỉ hành nghề dược để đảm bảo chất lượng phục vụ trong ngành.
2. CMT/CCCD Photo Công Chứng của Dược Sĩ Chủ Quầy Thuốc:
Xác nhận về danh tính và chuyên môn của chủ quầy thuốc.
3. Mẫu Đơn Đề Nghị Cấp Giấy Đăng Ký Kinh Doanh Quầy Thuốc:
Đơn này cần điền đầy đủ thông tin liên quan đến doanh nghiệp và chủ quầy thuốc.
4. Tên Quầy Thuốc và Hợp Đồng Thuê Nhà:
Sổ đỏ photo hoặc hóa đơn điện nước để chứng minh quyền sở hữu hoặc quyền thuê nhà kinh doanh.
Thực hiện thủ tục:
Bạn cần đến UBND quận/huyện hoặc Sở Kế Hoạch và Đầu Tư tại địa phương mở cửa hiệu để nộp hồ sơ và thanh toán phí.
Thời gian xét duyệt thường diễn ra nhanh chóng, khoảng 3-5 ngày làm việc.
Trong trường hợp hồ sơ không hợp lệ, cơ quan có thẩm quyền sẽ thông báo bằng văn bản.
Lưu ý: Đối với thủ tục này, có thể xảy ra vấn đề trùng tên, vì vậy bạn nên chuẩn bị ít nhất 3 tên để đặt cho cửa hiệu của mình. Điều này giúp dự phòng tránh các vấn đề pháp lý không mong muốn.
Với tư duy làm việc đặt ở trung tâm lòng và cam kết đối với khách hàng, ACC Đồng Nai – Đồng hành pháp lý cùng bạn, tự hào là đơn vị hàng đầu trong lĩnh vực cung cấp dịch vụ về dược. Đội ngũ chuyên viên tận tâm và giàu kinh nghiệm thực tế của chúng tôi sẵn sàng hỗ trợ quý khách hàng với mọi nhu cầu liên quan đến thủ tục mở nhà thuốc tại Đồng Nai. Hãy liên hệ với chúng tôi để trải nghiệm dịch vụ chất lượng nhất qua:
